Erhöhte Anforderungen: Moderna zieht Zulassungsantrag für Corona-Impfstoff zurück

Der US-Biotechnologiekonzern Moderna hat seinen Zulassungsantrag für einen kombinierten Grippe- und Covid-19-Impfstoff für Menschen ab 50 Jahren vorerst zurückgezogen. Wie das Unternehmen am Mittwoch mitteilte, soll der Antrag zu einem späteren Zeitpunkt im Jahr erneut eingereicht werden – dann ergänzt um Daten aus einer laufenden Wirksamkeitsstudie zum experimentellen saisonalen Grippeimpfstoff.

Erste vorläufige Ergebnisse dieser Studie werden für den Sommer erwartet. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hatte kürzlich die Voraussetzungen für die Zulassung von Corona-Impfstoffen nach oben geschraubt. Erst am Dienstag hatte die Behörde angekündigt, für die Zulassung jährlicher Covid-19-Auffrischungsimpfungen bei gesunden Menschen unter 65 Jahren künftig neue klinische Studien zu verlangen.

Moderna spielte während der Corona-Pandemie eine zentrale Rolle bei der Entwicklung von Impfstoffen gegen das Virus. Bereits im Januar 2020 begann das Unternehmen mit der Entwicklung des mRNA-Impfstoffs. Moderna war damit neben Biontech/Pfizer einer der ersten Hersteller, dessen Impfstoff weltweit in großem Umfang eingesetzt wurde.